ISO 13486:2016 ระบบจัดการคุณภาพ อุปกรณ์การแพทย์ ฉบับผู้บริหาร Version 2

สำหรับ ผู้บริหาร ต้องการเข้าใจ ข้อกำหนด ISO 13485 และการนำไปปฏิบัติ

ด้วยเหตุที่ มาตรฐานระบบจัดการ ISO แต่ละฉบับ กำหนดขึ้นมาเพื่อ องค์กรทั้งหลายในทุกประเทศ ในโลกใบนี้ นำไปเป็นแนวทางการปฏิบัติ โดยที่ มีความแตกต่างในหลายมิติ อาทิ วัฒนธรรม สังคม สิ่งแวดล้อม ค่านิยม ความก้าวหน้า ดังนั้น สาระจึง กำหนดในแบบกลางๆ(generic) ทั้งที่สาระของข้อกำหนด ไม่ได้กำหนดวิธีการปฏิบัติ

หนังสือเล่มนี้ ได้นำเอาข้อกำหนดมา "ขยายความ" ใคร ทำอะไร ที่ไหน เมื่อไร อย่างไร แทรกคำจำกัดความ และอธิบายศัพท์ที่ไม่ปรากฎในคำจำกัดความ จากต้นฉบับเดิมที่เป็น ภาษาอังกฤษ มาเป็น ภาษาไทย เพื่อให้เข้าใจความหมายจริงๆของข้อกำหนด

ประโยชน์ที่จะได้ คือ ผู้บริหารจะเกิดความเข้าใจ ว่า ข้อกำหนด จะนำไปปฏิบัติได้อย่างไร และเป็นแนวทาง ในการกำหนด ขั้นตอนการปฏิบัติในองค์กรของตน

รายละเอียดหนังสือ

ขนาดหนังสือ: A4

จำนวนหน้า: กว่า 100 หน้า

ปก: ปกหน้า/หลัง สี

รายละเอียดในเล่ม:

1. ข้อกำหนดแปลไทย

2. อธิบายขยายความข้อกำหนดแต่ละข้อ ใคร ทำอะไร ที่ไหน เมื่อไร อย่างไร โดยละเอียด

3. แทรกคำจำกัดความจาก ISO 13485:2016 ในการอธิบายความ

4. วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อ:

5. ทำความเข้าใจข้อกำหนด สำหรับ ผู้บริหาร และบุคคลทั่วไป

6. เข้าใจแนวทางการปฏิบัติแต่ละข้อกำหนด ในระยะเวลาสั้นๆ

7. Auditor สำหรับใช้ในการตรวจติดตาม ภายใน/ภายนอก องค์กร

8. สื่อสารแนวการปฏิบัติกับบุคคลทั่วไปได้เข้าใจ

ชุดและราคาจำหน่าย มีให้เลือก 3 ชุด ตามความต้องการ ดังนี้

ชุด DA1 - หนังสือเล่มกระดาษ

หนังสือ เล่มกระดาษ

ราคา 881 บาท (รวมค่าจัดส่ง)

จัดส่งทาง EMS พร้อมใบเสร็จรับเงิน

ชุด DA2 - ไฟล์หนังสือ PDF File

หนังสือ ฟอร์แมต PDF File เพื่อนำไปพิมพ์แจกจ่าย ในองค์กร

ราคา 951 บาท

ไฟล์หนังสือ จัดส่งทาง อีเมล์

ใบเสร็จรับเงิน จัดส่งทาง EMS

ชุด DA3 - ไฟล์หนังสือ MS Word

หนังสือ ฟอร์แมต MS Word สำหรับการนำไปใช้ในวัตถุประสงค์ ตัดต่อเพิ่มเติม ตามความประสงค์ ไฟล์ที่จัดส่ง ล็อกเป็น read only ไฟล์ที่ดัดแปลง ต้องบึนทึกเป็นไฟล์ใหม่

ราคา 1,904 บาท

ไฟล์หนังสือ จัดส่งทาง อีเมล์

ใบเสร็จรับเงิน จัดส่งทาง EMS

ช่องทางการติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม: 

1.  กรอก "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" ที่อยู่ที่ด้านล่างของเพจนี้

2. ติดต่อทางโทรศัพท์: 094 349 7890 หรือ

3. อีเมล์: kotconsultants@gmail.com

การขอเอกสารเสนอราคา กรณี ซื้อในนามองค์กร:

 แจ้ง ชื่อองค์กร และที่อยู่ หรือ แนบสำเนาหนังสือจดทะเบียนพาณิชย์ ทางช่องทางการติดต่อ ที่ปรากฎด้านบน และเพื่อรับ เอกสารเสนอราคากลับ

การชำระค่าหนังสือ และรับหนังสือ:

1. หนังสือ เป็น ผลิตภัณฑ์ ที่ได้รับการยกเว้นภาษีซื้อ-ขาย การชำระกรุณาชำระเต็มจำนวน ตามที่ระบุ ในชุดที่....ที่ท่านประสงค์

2. หนังสือในรูปแบบ ไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ จัดส่งกลับทางอีเมล์ ที่แจ้งการชำระเงินแล้ว เท่านั้น

3. หนังสือ จะได้รับ หลังจาก ชำระค่าหนังสือแล้ว และเราได้รับค่าหนังสือ แล้ว

4. ชำระเงินโดย สแกน คิวอาร์โค็ด ที่ปรากฎด้านข้าง หรือ พร้อมเพย์: 0818413880

5. แจ้งการชำระค่าหนัง ผ่าน ช่องทางการติดต่อ ที่ปรากฎด้านบน

การออกใบเสร็จรับเงิน:

1. กรณีองค์กร กรุณาแจ้งความประสงค์กลับมาทางอีเมล์ที่จัดส่งหนังสือกลับให้ท่าน และแจ้ง เลขที่ผู้เสียภาษี

2. กรณีบุคคล กรุณาแจ้ง ชื่อ และที่อยู่ เพื่อออกใบเสร็จ

3. ใบเสร็จรับเงิน เป็นแบบ อิเล็กทรอนิกส์