ร่างชุดเอกสาร ระบบ ISO 13485:2016 ใช้รับรองได้ทันที

ร่างชุดเอกสารระบบ ISO 13485:2016 ไทย ใช้รับรองได้ทันที

มาแล้วตามคำเรียกร้อง

สำหรับองค์กรที่พร้อมดำเนินการจัดสร้างระบบจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ด้วยตัวเอง แต่อยากได้เครื่องมือช่วย เพื่อลดเวลา และความยุ่งยากในการจัดทำเอกสารตามข้อกำหนดระบบจัดการคุณภาพฯ ISO 13485

เราได้จัดเตรียมชุดเอกสาร ที่พรั่งพร้อมด้วย สาระขั้นตอนการปฏิบัติ สำหรับองค์กร ที่สอดคล้องกับข้อกำหนด ISO 13485:2016 ให้นำไปศึกษา และปรับแต่งสาระบางส่วนให้เหมาะกับองค์กรท่าน และแบบฟอร์มในรูปแบบไฟล์ .xls, .doc สำหรับใช้งานได้ทันที

นอกจากนี้ ยังมีชุดบริการพิเศษ ให้คำปรึกษา ระหว่างที่ดำเนินการปรับแต่ง เอกสารให้เหมาะสมกับองค์กร การนำไปปฏิบัติ และขอการรับรอง

ร่างเอกสารในชุด: ประกอบด้วย

คู่มือคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ที่รวมข้อกำหนด ISO 13485:2016 ครบถ้วน ในรูปแบบไฟล์ .doc และอ้างอิงไปยังเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ

เอกสารขั้นตอนปฏิบัติ จัดทำขึ้นตามข้อกำหนด กว่า 12 ฉบับ ในรูปแบบไฟล์ .doc

แบบฟอร์มต่างๆ ที่ประกอบกับสาระตามเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ ในรูปแบบไฟล์ .xls, .doc พร้อมใช้งาน นำไปปรับแต่งและใช้งานได้ทันที จำนวนกว่า 20 แบบฟอร์ม อาทิ แบบกำหนดความเสี่ยงและโอกาส แบบการประเมินความเสี่ยงในกระบวนการ ฯลฯ

เอกสารประกาศต่างๆ ที่ประกอบกับสาระตามเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติจำนวนกว่า 10 แบบฟอร์ม อาทิ ประกาศนโยบาย ประกาศแต่งตั้ง แผนงานการผลิต ซ่อมบำรุง สอบเทียบ ฯลฯ

เอกสารเหล่านี้ สามารถนำไปปรับแต่งบางส่วนให้เหมาะสมกับกิจกรรมขององค์กร ศึกษาทำความเข้าใจ นำไปปฏิบัติ และขอการรับรองได้ ช่วยลดระยะเวลาการจัดทำเอกสารเอง

รูปแบบ และราคาจำหน่าย มีให้เลือก 3 ชุด (เลือกชุดใดชุดหนึ่ง)

1. ชุดที่ AS1 เริ่มต้น พิมพ์เป็นกระดาษทั้งชุด

ราคาชุดละ 12,595 บาท รวมค่าจัดส่งทาง ems

สำหรับการศึกษาในเบื้องต้น หรือเป็นต้นแบบเพื่อทำเอกสารเอง

ประกอบด้วยเอกสารทั้ง 4 รายการข้างต้น

2. ชุดที่ AS2 ทำระบบเอง ไฟล์ทั้งหมดในรูปแบบ .xls, .doc

ราคาชุดละ 15,595 บาท ไฟล์ทั้งชุด จัดส่งให้ทางอีเมล์ ใบเสร็จรับเงิน จัดส่งให้ทาง ไปรษณีย์ EMS

สำหรับพร้อมนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง

พิเศษ ฟรี ISO 13485:2016 Audit Checklist ไทย ฉบับเข้มข้น ชุดที่ AT2

3. ชุดที่ AS3 พร้อมคำปรึกษา ชุดที่ AS2 + บริการคำปรึกษาทางโทรศัพท์/อีเมล์

ราคาชุดละ 25,595 บาท ไฟล์ทั้งชุด จัดส่งให้ทางอีเมล์ ใบเสร็จรับเงิน และรับรองการให้คำปรึกษา จัดส่งให้ทาง ไปรษณีย์ EMS

สำหรับองค์กรที่ปรารถนาจะนำไปปรับใช้ในองค์กร เตรียมขอการรับรอง และต้องการให้มั่นใจว่าดำเนินการได้ถูกต้องจริง

รวมบริการให้คำปรึกษาทาง โทรศัพท์/อีเมล์ ฟรี ไม่จำกัด จนกว่าจะได้รับการรับรอง

พิเศษ ประกัน อัตราค่าบริการที่ปรึกษาเพียง 4,000 บาท/วัน (ไม่รวมค่าเดินทาง) กรณีต้องการให้ที่ปรึกษาเข้าไปให้คำปรึกษา เป็นครั้งๆไป(ชำระค่าที่ปรึกษา+ค่าเดินทาง ณ วันที่เข้าไปบริการเมื่อสิ้นสุดในแต่ละวัน)

ช่องทางการติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม: 

1.  กรอก "แบบฟอร์มติดต่อกลับ" ที่อยู่ที่ด้านล่างของเพจนี้

2. ติดต่อทางโทรศัพท์: 094 349 7890 หรือ

3. อีเมล์: kotconsultants@gmail.com

การขอเอกสารเสนอราคา กรณี ซื้อในนามองค์กร:

 แจ้ง ชื่อองค์กร และที่อยู่ หรือ แนบสำเนาหนังสือจดทะเบียนพาณิชย์ ทางช่องทางการติดต่อ ที่ปรากฎด้านบน และเพื่อรับ เอกสารเสนอราคากลับ

การชำระค่าหนังสือ และรับหนังสือ:

1. หนังสือ เป็น ผลิตภัณฑ์ ที่ได้รับการยกเว้นภาษีซื้อ-ขาย การชำระกรุณาชำระเต็มจำนวน ตามที่ระบุ ในชุดที่....ที่ท่านประสงค์

2. หนังสือในรูปแบบ ไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ จัดส่งกลับทางอีเมล์ ที่แจ้งการชำระเงินแล้ว เท่านั้น

3. หนังสือ จะได้รับ หลังจาก ชำระค่าหนังสือแล้ว และเราได้รับค่าหนังสือ แล้ว

4. ชำระเงินโดย สแกน คิวอาร์โค็ด ที่ปรากฎด้านข้าง หรือ พร้อมเพย์: 0818413880

5. แจ้งการชำระค่าหนัง ผ่าน ช่องทางการติดต่อ ที่ปรากฎด้านบน

การออกใบเสร็จรับเงิน:

1. กรณีองค์กร กรุณาแจ้งความประสงค์กลับมาทางอีเมล์ที่จัดส่งหนังสือกลับให้ท่าน และแจ้ง เลขที่ผู้เสียภาษี

2. กรณีบุคคล กรุณาแจ้ง ชื่อ และที่อยู่ เพื่อออกใบเสร็จ

3. ใบเสร็จรับเงิน เป็นแบบ อิเล็กทรอนิกส์